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幸运赛车 科炬生物:聚焦微流控、免疫层析POCT,两大平台拿下50 医疗器械注册证

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“愚昧者勇敢”这是科炬生物(NEEQ:872334)创首人李洲的自嘲。但其实在晓畅了李洲的一系列早期经历后,“无私者勇敢”更能总结他天真而又亲热的人生。 谈及小我早期创业经历,

  •   “愚昧者勇敢”这是科炬生物(NEEQ:872334)创首人李洲的自嘲。但其实在晓畅了李洲的一系列早期经历后,“无私者勇敢”更能总结他天真而又亲热的人生。

      谈及小我早期创业经历,可谓历尽崎岖。企业几经休业边缘,由于执着和坚持,终于迎来了“科炬生物”的复活。李洲爽利的说:“吾昔时就是典型的书呆子,现在能够讲出这些,实在得好于在中国的创业经历,让吾成长,也让吾人生更添雄厚。”

      一波三折,从险遭休业到上市新三板

      1992年,李洲卒业于北京协调医学院钻研生院生作古学、分子生物学专科,进入中国医学科学院血液学钻研所从事基础钻研。1994年,原计划往美国华盛顿大学进走博士后深造的李洲,被一家美国生物技术企业邀请,行为从事技术开发的钻研员,做事生涯也由此最先了从基础钻研向产品研发的变化。

      科炬生物说相符创首人兼总经理 李洲(图片由企业挑供)

      担任研发部经理五年的历练使李洲取得了特出的收获,积累了过硬的研发实力。1999年李洲带领团队成功研发出了迅速检测艾滋病的诊断试剂,这在20世纪末时是专门先辈的检测产品。2001年,公司决定将HIV检测试剂向中国推广,在中国天津市成立了天津市科炬生物医学技术有限公司,这便是科炬生物的前身。

      HIV迅速检测试剂在中国市场一经推出,便引首了庞大轰动,成为了昔时国内具有自立知识产权的首创产品幸运赛车,并获得了国家二类新药证书。随后于2003年由中新药业(600329,股吧)投资共同组建的天津中新科炬生物制药有限公司幸运赛车,获得了国家发改委“艾滋病、肝热等宏大疾病迅速诊断试剂产业化示范工程基地”项现在声援幸运赛车,并获得了一千余万元的专项资金,这在那时足以见证国家对该公司的认可与偏重。

      而为公司带来鲜花与荣誉的幕后主角李洲,此时还重要在美国专一进一步的技术研发。能够是这栽“长途管理”的弱点,为公司埋下了深深地隐患,效果便是中新科炬高开矮走,两年后便面临休业清理,惊愕多人。李洲回忆这一段血雨腥风不胜感慨:“吾们的国内团队出了大题目!他们凶意掏空公司资产,使公司濒临休业。吾那时也难以掌控局势,投资方遂向天津市公安局报了案。”后来,此案被天津市公安局重案二处列为刑事作恶,望到这些曾经以为能够信任托付公司的人,却要以这栽手段了断,可叹识人不明,造物弄人。但李洲为了给这些人一个完善的人生最后却异国签字,屏舍立案。

      此时的李洲早已在美国安家,却由于这次风波,2005岁暮,毅然决定屏舍美国公司的股权,全职回国全权接手天津中新科炬生物制药有限公司。“谈不上什么情怀,”李洲乐称,“都是生活所迫,吾只想让科炬生物重新活过来。”

      科炬生物随后在艰难中再起程,2008年首创的双抗原HCV快检试剂问世;2009年及以后公司不息实现盈利;2010年推出独创通用兼容免疫层析判读仪;2014年推出了结相符互联网的集成管理POCT体系(MI-POCT)助力国家分级诊疗体系的竖立;2016年最先微流控产品代理和市场推广;2017年挂牌新三板上市;2018年最先微流控技术引进和国产化;2019年第一条国产自动化智能化微流控芯片试剂生产线正式投产……

      而在这稀奇的2020年,科炬生物迎难而上,响答国家号召,在极端艰难的情况下,添快研发新冠辅助检测产品,全力为抗击新冠疫情作出贡献。

      “回头望那时决定全职回国,其实真是挺傻的,倘若科炬生物不克活过来,那吾真的是一无所有了,”李洲调侃道。

      抗击新冠肺热,分层管理、抗体筛查、辅助核酸检测

      在新冠肺热(NCP)疫情爆发之初,行为IVD周围头部企业的科炬生物也最先马不息蹄地研发新冠检测有关产品。该公司说相符创首人兼总经理李洲介绍,科炬生物正在研发的是基于微流控平台的新冠病毒抗体抗原筛查试剂产品,能够辅助新冠病毒核酸诊断。

      科炬生物的检测产品一大特点在于能够对患者进走分层管理,这源于该公司将检测产品包含了两大检测芯片。第一款检测芯片能够用于检测患者是否感染病毒或病菌;第二款芯片能够对第一步已检测出感染的患者进一步确定感染源是否为新式冠状病毒。

      李洲详细注释道:“吾们的检测原理都是基于人体自己的免疫逆答为基准打开,当对患者进走第一层检测时,倘若患者的血清淀粉样蛋白A(SAA)含量提高,则预示患者感染病毒;倘若患者C逆答蛋白(CRP)含量提高,则预示患者感染了病菌。感染病菌的患者就倾轧了感染新式冠状病毒,吾们只对SAA提高的患者进走第二层检测。”

      “第二层检测是检测患者体内是否显现针对新式冠状病毒的抗体,倘若显现则表明患者已感染新式冠状病毒,逆之则异国。”李洲增添道,“倘若患者测试出免疫球蛋白M(IgM),表明已经是感染早期,倘若患者检测出大量免疫球蛋白G(IgG),则表明患者已经进入中晚阶段。”

      这项辅助检测只必要3-5分钟便可完善,大大撙节了人们列队问诊的时间,并将人群进走精准分类,方便各级医疗机构进走分层管理。

      现在,科炬生物已经在该公司微流控平台完善了检测产品雏形,并已经最先在天津市CDC和传染病医院进走临床验证

      两大技术平台拿下50 医疗器械注册证

      除了新式冠状病毒,现在在传染病检测上,科炬生物已经遮盖到了HIV、梅毒、乙肝、结核、幽门螺旋杆菌等,其中HIV检测和丙肝检测获得了欧盟CE最高风险级别认证,只必要一点末梢血便能精准检测出患者是否感染特定传染病。

      传染病检测是科炬生物的首家之地,科炬生物现在涉及的检测项现在已经遮盖到了心脑血管疾病、妇小儿童贫血、肾功能等多周围检测,并拿到了近50项医疗器械注册证,遮盖了下层医疗大无数的检测项现在,已足下层检测的各类需求。

      微流控自动化智能化生产线(图片由企业挑供)

      公司研发的通用兼容的免疫层析效果判读体系,能够适用市面上大无数的免疫层析产品,在该体系上都能够进走定性、半定量和定量判读,能够已足很多下层检测指标的需求,而且议决集成管理式POCT体系(MI-POCT),能够同一后台管理下层医疗机构的检测数据,为下层医疗技术实在挑供技术声援、质量限制等。这一系列产品是在科炬生物两大平台之一的下层POCT技术平台上完善。

      倘若说免疫层析是初步定量的话,科炬生物的第二大精准POCT微流控技术平台就是进走精准定量(CV值约在5%)了。

      微流控是公司近几年引进的国际新技术,不光保证了床旁检测(POCT)又快又准的特性,还降矮了原原料成本。微流控芯片产业化的一大壁垒便是在于设计复杂、国产化周围化难得,制造成本过高,而科炬生物的微流控芯片采取的是更为经济的相符成原料,而每一个芯片所用的生物原原料用量只相等于免疫层析的1/20到1/10,芯片生产的自动化智能化进一步保证了产品的质量和产能的周围化。

      现在,科炬生物的微流控芯片能够实现多联测多通道,进一步摊薄了成本。公司创首人李洲外示,异日免疫层析能做的项现在,微流控平台都能够做,公司将把免疫层析逐渐升级到微流控的精准迅速的检测,实现POCT技术迭代。此外,值得一挑的是,科炬生物在微流控技术产品上已经拿到五个注册证。

      据悉,科炬生物正在进走B轮融资,融资所得重要用于完善微流控产品的扩大周围化生产,大力推进产品的开发、注册、市场、推广、出售等,挑高市场占领率。对该公司感有趣的同伴可长按识别下方二维码,有关融资助手小云:DongMai_Investent

      文 | 王婵

      微信 | ccfans2017

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发表时间:2020-01-20 | 评论 () | 复制本页地址 | 打印

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